भारत बायोटेकने स्वदेशी लस-कोवॅक्सिनच्या फेज -२ च्या क्लिनिकल चाचण्यांचा निकाल जाहीर केला आहे. त्यानुसार ही लस कमीतकमी 12 महिन्यांपर्यंत कोरोनापासून सुरक्षित ठेवण्यास सक्षम आहे. सर्वात महत्वाची बाब म्हणजे ही लस सर्व वयोगटातील आणि स्त्रिया आणि पुरुषांसाठी एकसारखीच प्रभावी असल्याचे सिद्ध झाले आहे. सध्या या लसीची फेज-३ ट्रायल सुरू आहे. कंपनीने आपल्या लसीसाठी औषध नियामकांकडून तातडीची मान्यताही मागितली आहे.
अहवालानुसार, अॅस्ट्राजेनेका आणि ऑक्सफोर्ड विद्यापीठाच्या व्हॅक्सीन-कोव्हीशील्डला डिसेंबरअखेर आपत्कालीन मंजुरी मिळू शकेल. यासाठी ड्रग रेग्युलेटरच्या सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमिटीने मागविलेली आकडेवारी सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडियाने (SII) सादर केली आहे, जी भारतात लसीची चाचणी घेत आहे. विषय तज्ज्ञ समितीने भारत बायोटेककडून देखील देशभरात सुरू असलेल्या लसच्या फेज-3 चाचणीच्या सुरुवातीच्या निकालांचा डेटा मागविला आहे.
दरम्यान, भारत बायोटेकने बुधवारी कोवॅक्सिन म्हणजेच BBV152 चे फेज-2 चे निकाल जाहीर केले आहे. यामुळे दीर्घ कालावधीत शरीरात अँटीबॉडी आणि टी-सेल मेमरीचा चांगला प्रतिसाद दिसून आला आहे. फेज -1 स्वयंसेवकांमध्ये, लसीच्या दुसर्या डोसच्या तीन महिन्यांनंतरही ही लस प्रभावी असल्याचे दिसून आले आहे. त्याच वेळी, फेज -2 चाचण्यांमध्ये, लसीने वाढीव ह्यूमरल आणि सेल-मध्यस्थ प्रतिकारशक्ती दिसून आली आहे.
कोवॅक्सिनचे फेज-2 चे परिणाम :
- भारत बायोटेकच्या कोवॅक्सिन ट्रायल्स 380 निरोगी मुले आणि प्रौढांवर रॅन्डमली केली गेली. 3 µg आणि 6 µg चे दोन फॉर्म्युले निश्चित केले गेले होते. दोन गट तयार केले गेले आणि दोन इंट्रामस्क्युलर डोस चार आठवड्यांत दिले गेले.
- फेज -१ चाचणीच्या पाठपुराव्यामध्ये, कोवाक्सिनने उच्च-स्तरीय न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी तयार केल्या. दुसर्या लसीकरणाच्या तीन महिन्यांनंतरही सर्व स्वयंसेवकांमध्ये अँटीबॉडीजची संख्या वाढलेली दिसली. या निकालांच्या आधारे, कंपनी दावा करते की कोवॅक्सिनने शरीरात तयार झालेल्या अँटीबॉडीज 6-12 महिने टिकतात.
- फेज -1 च्या अभ्यासापेक्षा फेज -२ च्या अभ्यासात न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडीजची संख्या जास्त असल्याचे दिसून आले आहे. सर्वात चांगली गोष्ट म्हणजे ही लस दिल्यानंतर दिसणारे लोकल आणि प्रणालीगत दुष्परिणाम 24 तासांच्या आत बरे झाले. कोणतेही गंभीर दुष्परिणाम आढळलेले नाहीत.
